LUNSUMIO
LUNSUMIO▼(mosunetuzumab) produktresumé finns på fass.se
Indikationer1
Lunsumio som monoterapi är avsett för behandling av vuxna patienter med recidiverande eller refraktärt follikulärt lymfom (FL), vilka tidigare har fått minst två linjer av systemisk behandling.
Verkningsmekanism1
Mosunetuzumab är en anti-CD20/CD3 bispecifik antikropp som målsöker CD20-uttryckande B-celler. Det är en agonist beroende av vissa förutsättningar; den inducerar B-cells-död endast vid samtidig bindning till CD20 på B-celler och till CD3 på T‑celler. Denna dubbelarmade bindning av mosunetuzumab resulterar i en tvärbindning mellan en mål-B-cell och en cytotoxisk T-cell som bildar en immunologisk synaps, vilket leder till aktivering av T-cellen. Den därefter riktade frisättningen av perforin och granzymer från T-cellsaktiveringen, via den immunologiska synapsen, inducerar B-cellslys med påföljande celldöd.
Referenser:
1. Fass.se. Lunsumios produktresumé
2. Budde LE, Sehn LH, Matasar M, et al. Safety and efficacy of mosunetuzumab, a bispecific antibody, in patients with relapsed or refractory follicular lymphoma: a single-arm, multicentre, phase 2 study. Lancet Oncol. Published online July 5, 2022. doi:10.1016/S1470-2045(22)00335-7.
Mattias Ellberg
Patient Journey Partner
070-9670127
Camilla Gocial Kecic
Scientific Evidence Partner
072-351 13 51
▼Detta läkemedel är föremål för utökad övervakning.
LUNSUMIO® ▼(mosunetuzumab), 1 mg och 30 mg koncentrat till infusionsvätska, lösning. Fullängds-isotyp av humaniserad anti-CD20/CD3-immunglobulin (Ig)G1. L01FX25 (Rx, EF). Indikationer: LUNSUMIO som monoterapi är avsett för behandling av vuxna patienter med recidiverande eller refraktärt follikulärt lymfom (FL), vilka tidigare har fått minst två linjer av systemisk behandling. Varningar och försiktighet: Cytokinfrisättningssyndrom (CRS) inklusive hemofagocyterande lymfohistiocytos (HLH), immuneffektorcell-associerat neurotoxicitetssyndrom (ICANS), allvarliga infektioner, tumörexacerbation/”Tumor flare reaction” (TFR), tumörlyssyndrom (TLS) och immunisering. För att underlätta spårbarhet av biologiska läkemedel ska läkemedlets namn och tillverkningssatsnummer dokumenteras. För ingående beskrivning av varningar och försiktighet se www.fass.se. Kontraindikationer: Överkänslighet mot den aktiva substansen eller mot något hjälpämne som ingår i lösningen.
Datum för översyn av produktresumén: 2024-09-19.
För fullständig information vid förskrivning, produktresumé och aktuella priser, se www.fass.se
Hälso- och sjukvårdspersonal uppmanas att rapportera varje misstänkt biverkning. Rapporteringen ska göras till Läkemedelsverket www.lakemedelsverket.se eller direkt till Roche på sverige.safety@roche.com.
Roche AB | Box 1228 | 171 23 Solna | Tel 08-726 12 00 | www.roche.se
M-SE-00001294 November 2024