TECENTRIQ (atezolizumab)

TECENTRIQ produktresumé finns på fass.se. 

Verkningsmekanism¹

TECENTRIQ (atezolizumab) är en antikropp riktad mot programmerad celldödligand-1 (PD-L1), som brukar uttryckas på bland annat tumörceller och andra celler i tumörens närområde. PD-L1 kan bidra till hämning av immunsvaret i tumörens mikromiljö. När PD-L1 binder till receptorerna PD-1 och B7.1 som finns på T-celler och antigenpresenterande celler, hämmas cytotoxisk T-cellsaktivitet, T-cellsproliferation och cytokinproduktion. När atezolizumab binder till PD-L1 blockeras interaktionen mellan PD-L1 och PD-1 och B7.1. Genom att atezolizumab blockerar denna interaktion kan immuncellerna förbli aktiva, vilket därigenom ökar immunsystemets förmåga att döda cancerceller.

Referens: 
1. Tandvårds- och läkemedelsförmånsverket (TLV) (2019). Beslutsunderlag 

TECENTRIQ® (atezolizumab), PD-L1 hämmare, L01FF05 (M, Rx, EF)

Indikationer: Urotelialt karcinom (UC): Tecentriq som monoterapi är indicerat för behandling av vuxna patienter med lokalt avancerad eller metastaserad UC efter tidigare behandling med platinuminnehållande kemoterapi, eller då cisplatin inte anses lämpligt och då med tumörer som har ett PD- L1-uttryck ≥ 5 %. Tidigt stadium av icke-småcellig lungcancer (NSCLC): Tecentriq som monoterapi är indicerat för adjuvant behandling efter komplett resektion och platinumbaserad kemoterapi hos vuxna patienter med NSCLC med en hög risk för återfall och med tumörer som har ett PD-L1-uttryck på ≥ 50 % av tumörceller (TC) och som inte har EGFR-muterad eller ALK-positiv NSCLC. Avancerad NSCLC: Tecentriq i kombination med bevacizumab, paklitaxel och karboplatin är indicerat för första linjens behandling av vuxna patienter med metastaserad NSCLC av icke-skivepiteltyp. Hos patienter med EGFR-muterad eller ALK-positiv NSCLC är Tecentriq i kombination med bevacizumab, paklitaxel och karboplatin indicerat först efter behandlingssvikt på målstyrd terapi. Tecentriq i kombination med nab-paklitaxel och karboplatin är indicerat för första linjens behandling av vuxna patienter med metastaserad NSCLC av icke-skivepiteltyp som inte har EGFR-muterad eller ALK-positiv NSCLC. Tecentriq som monoterapi är indicerat för första linjens behandling av vuxna patienter med metastaserad NSCLC med tumörer som har ett PD-L1-uttryck ≥ 50 % TC eller ≥ 10 % tumörinfiltrerande immunceller (IC) och som inte har EGFR-muterad eller ALK-positiv NSCLC. Tecentriq som monoterapi är indicerat för första linjens behandling av vuxna patienter med avancerad NSCLC som inte är lämpliga för platinumbaserad behandling. Tecentriq som monoterapi är indicerat för behandling av vuxna patienter med lokalt avancerad eller metastaserad NSCLC efter tidigare behandling med kemoterapi. Patienter med EGFR-muterad eller ALK-positiv NSCLC bör också ha fått målstyrda behandlingar innan de behandlas med Tecentriq. Småcellig lungcancer (SCLC): Tecentriq i kombination med karboplatin och etoposid är indicerat för första linjens behandling av vuxna patienter med utbredd småcellig lungcancer (ES-SCLC). Trippelnegativ bröstcancer (TNBC): Tecentriq i kombination med nab-paklitaxel är indicerat för behandling av vuxna patienter med icke-resekterbar lokalt avancerad eller metastaserad TNBC med tumörer som har ett PD-L1-uttryck ≥ 1 % och som inte tidigare fått behandling med kemoterapi för metastaserad sjukdom. Hepatocellulärt carcinom (HCC): Tecentriq i kombination med bevacizumab är indicerat för behandling av vuxna patienter med avancerat eller icke-resekterbart HCC som inte tidigare fått systemisk behandling.

Kontraindikationer: Överkänslighet mot atezolizumab eller mot något hjälpämne i läkemedlet.
Varningar och försiktighet: Tecentriq ska initieras och följas av läkare med erfarenhet av cancerbehandling.
Immunmedierade biverkningar (imAE): De flesta imAE som inträffat under behandling med Tecentriq var reversibla vid uppehåll av Tecentriq och initiering av kortikosteroider och/eller tilläggsbehandling. imAE som påverkar mer än ett kroppssystem har observerats. imAE kan även inträffa efter den sista dosen Tecentriq. Vid misstänkta imAE ska en grundlig utvärdering göras för att bekräfta etiologi eller utesluta andra orsaker. Baserat på biverkningens svårighetsgrad bör Tecentriq sättas ut och kortikosteroider administreras. Vid förbättring till grad ≤ 1 ska kortikosteroider trappas ned under ≥ 1 månad. Baserat på begränsade data från kliniska prövningar kan administrering av andra systemiska immunosuppressiva läkemedel övervägas hos patienter vars imAE inte kan kontrolleras med användande av systemiska kortikosteroider. Tecentriq måste sättas ut permanent vid alla grader av Myasteniskt syndrom/Myasthenia gravis eller Guillain-Barrés syndrom samt återkommande imAE av grad 3 och vid imAE av grad 4, förutom vid endokrinopatier som kontrolleras med ersättningshormon. imAE med dödlig utgång har förekommit i samband med behandling med Tecentriq. Infusions- och injektionsrelaterade reaktioner kan förekomma. Inför behandling med Tecentriq i kombination med andra läkemedel bör de kombinerade riskerna noga övervägas innan behandlingen inleds.
Kvinnor i fertil ålder ska använda en effektiv preventivmetod under behandling med Tecentriq och i 5 månader efter den sista dosen.
Förpackningar: Koncentrat till infusionsvätska, lösning 840 mg respektive 1200 mg. Injektionsvätska, lösning 1875 mg atezolizumab. Det är viktigt att kontrollera produktetiketterna innan behandling ges för att säkerställa korrekt administrering (intravenös eller subkutan).

Senaste produktresumé uppdaterad 2024-08-26.

För fullständig information se www.fass.se. Roche AB, Tel 08-726 1200

M-SE-00001282 Okt 2024