ALECENSA 

ALECENSA produktresumé finns på fass.se. 

Adjuvant indikation¹

Adjuvant behandling av resekterad icke-småcellig lungcancer (NSCLC)
Alecensa är indicerat som monoterapi för adjuvant behandling efter komplett tumörresektion hos vuxna patienter med ALK‑positiv NSCLC med hög risk för återfall.

Verkningsmekanism
Studiedesign
Effekt
Video med professor Benjamin Solomon 
Säkerhetsprofil
Kontakt

Verkningsmekanism¹

Alektinib är en starkt selektiv och potent ALK- och rearranged under transfektion (Rearranged During Transfection, RET)-tyrosinkinashämmare. I prekliniska studier ledde hämning av ALK-tyrosinkinasaktiviteten till blockering av nedströms signalvägar inklusive signalomvandlare och transkriptionsaktiverare 3 (Signal Transducer and Activator, STAT 3) och fosfoinositid 3-kinas (PI3K)/proteinkinas B (AKT), samt induktion av tumörcelldöd (apoptos).

Alektinib uppvisar aktivitet in vitro och in vivo mot muterade former av ALK-enzymet, inklusive mutationer som är ansvariga för resistens mot krizotinib. Huvudmetaboliten av alektinib (M4) har visat liknande potens och aktivitet in vitro.
Baserat på prekliniska data är alektinib inte ett substrat för P-gp eller BCRP, som båda är utflödestransportörer i blodhjärnbarriären, och kan därför distribueras och stanna kvar i det centrala nervsystemet.

Studiedesign

* Stage IB (tumours ≥4 cm), II or IIIA NSCLC classified according to the 7th edition of the UICC/AJCC.²
† Cisplatin + pemetrexed, cisplatin + vinorelbine or cisplatin + gemcitabine; cisplatin could be switched to carboplatin in case of intolerability. 
‡ DFS defined as the time from randomisation to the first documented recurrence of disease or new primary NSCLC as determined by the investigator, or death of any cause.²
§ Defined as the time from randomisation to the first documented recurrence of disease in the CNS, or death by any cause; this endpoint was exploratory.²

Effekt

Alecensa provided consistent DFS benefit across stage IB through stage IIIA^2*
OS data were not mature at the time of the primary DFS analysis with 2,3% of deaths reported overall²

*This analysis is exploratory and not powered to demonstrate statistical significance between treatment arms and should therefore be interpreted with caution.
† Stage IB (tumours ≥4 cm), II or IIIA NSCLC classified according to the 7th edition of the UICC/AJCC.²

Se professor Benjamin Solomon presentera effektmåtten

M-SE-00001202

Säkerhetsprofil

Referenser: 

1. www.fass.se 
2. Wu Y-L, et al. N Engl J Med 2024;390(14):1265–1276; 
3. Hida T, et al. Lancet 2017;390(10089):29–39; 
4. Peters S, et al. N Engl J Med 2017;377(9):829–838; 
5. Zhou C, et al. Lancet Respir Med 2019;7(5):437–446;

Sofie Carlsson
070-913 13 25